2023年11月,共有16家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于基因治疗药物研发的科镁信、舶望制药;专注于细胞治疗药物研发的华源再生医学、臻知医学、科丞智能;专注于多肽药物研发的质肽生物、拜西欧斯;专注于微生物药物研发的瀚微生物;专注于疫苗研发的恒赛生物;专注于中药开发的梦阳药业;专注于重金属特效驱除药研发的健尔圣;专注于肿瘤药物研发的四面体药物、赜灵生物;专注于乙肝药物研发的浩博医药;专注于缓控释技术研发的深圳瑞华制药。
科镁信成立于2021年,是一家由 EVX Ventures 孵化的生物医药公司,总部位于上海,在新加坡也设有研发基地。公司采用“轮辐”模式(hub-and-spoke)的多元化平台运营模式,建立了两个技术平台。一是递送蛋白的工程化红细胞平台,用于开发免疫耐受机制的自身免疫性疾病;一是递送核酸的LNP平台,通过对外授权和服务为核酸药物企业提供一站式递送解决方案。在全球层面,第一代技术形成临床数据,充分指导了后续改进方向。科镁信的第二代工程化红细胞解决了第一代的稳定性问题和足量载荷问题,并从临床角度解决全球临床挑战。其开创的E3工程化红细胞平台,通过诱导抗原特异性免疫耐受,开发非胰岛素治疗1型糖尿病(T1D)重磅潜力品种,核心产品即将进入IIT临床。此外,拥有全球自主知识产权的LNP平台,在短短一年内快速扩增了脂质库,达到超过1500个新型阳离子脂质。通过体内高通量筛选开发了全新肝靶向及肝外靶向的LNP,突破现有局限并针对不同应用开发定制化LNP,近期即将完成首个对外授权合作。舶望制药成立于2021年4月,专注于siRNA药物的开发,由数位siRNA药物开发经验丰富的海归科学家创立。公司致力于开发新一代siRNA药物,为全球患者提供更好的治疗手段。团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验。目前公司正在积极推进多条临床前研发管线,已有多条管线处于IND-enabling阶段,预计到2023年会有多个临床I期的管线获批临床试验申请。尧唐(上海)生物成立于2021年,是一家专注于结合mRNA体内递送技术和基因编辑技术,开发新一代mRNA药物和基因编辑药物的高科技生物技术公司。通过对CRISPR、碱基编辑和其他新一代基因编辑工具的持续开发和优化,对新一代mRNA生产平台和脂质纳米载体组装工艺的创新型改进,致力于开发针对遗传性疾病和心血管疾病的体内基因编辑药物。公司创始团队源于学术界和产业界的有机融合,由来自美国哈佛大学、华东师范大学、上海交通大学和中国科学院等国内外顶尖学术机构的学者负责创新性研发,来自美国知名mRNA和基因编辑医药公司的核心骨干负责生产工艺优化和放大,共同组建中国领先的基因编辑和mRNA药物研发和生产平台。华源再生医学成立于2018年,以干细胞及组织工程器械技术为核心,致力于制备可植入生物人工器官,解决器官功能衰退、终末期疾病以及器官移植短缺的难题,高质量延长病患生命。公司针对肾病和糖尿病两大疾病开发人工肾脏和人工胰腺,其中人工肾脏相关产品已完成大动物实验,为研究者发起的临床试验和产品转化做准备。目前公司已有完善的组织工程器械生产基地、干细胞分化平台、动物模型团队和工艺放大团队。臻知医学是一家致力于开发靶向实体肿瘤mRNA治疗性疫苗与肿瘤抗原特异性细胞疗法的临床阶段生物技术公司。公司创造性的利用人工智能与深度学习(AI/ML)算法对肿瘤免疫多组学大数据与免疫学实验结果反馈进行分析,开发了IMMURITHMS®生物学算法平台精准预测肿瘤新生抗原与TCR。公司拥有高通量免疫学验证技术平台,可对肿瘤抗原与TCR进行亲和力、免疫原性与杀伤活性进行体外与体内评价。通过IMMURITHMS®生物学算法平台、高通量免疫学验证技术平台与临床评价技术平台,进而开发靶向实体肿瘤mRNA治疗性疫苗与肿瘤抗原特异性细胞疗法。科丞智能基于亚健康人群队列大数据,立足生物医药领域,结合人工智能分析,致力于打造国内一流、国际领先的全方位生命健康管理平台。公司设立了包含多尺度代谢组学在内的多组学检测及数据存储平台、代谢重塑免疫细胞平台,代谢小分子制剂平台,结合人工智能大数据分析,搭建研究全新靶点、新型设计的细胞及小分子平台,依托科学优势,聚焦产业需求,打造基于代谢组学的创新药物研发新赛道。质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong超长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。公司管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药于2022年底进入临床试验阶段。拜西欧斯是一家专注于神经系统疾病领域的国家高新技术企业。公司聚焦于脑卒中全疾病周期神经损伤的防治、缺血性及出血性脑卒中的神经保护、脑水肿及神经修复等,所涉领域具有极大的未满足临床需求。公司具备小分子和多肽药物研发平台、体外分子和细胞水平药物筛选平台和体内动物水平药效评价平台,具备完整的药物设计、筛选、评价、CMC及临床研究体系。瀚微生物于2021年注册成立。创始人朱书教授现为中国科学技术大学教授、博士生导师、合肥综合性科学中心大健康研究院副院长,国家杰青。长期以来,朱书教授致力于研究肠道微生物的免疫识别、免疫调控、以及微生物创新疗法,在Cell 、Nature、Science发表多篇原创性论文。为搭建起活体微生物的药物研发,瀚微生物建立从分离培养、功能筛选、机制研究到应用的微生物产业化全体系:自建15000+菌种库,包括健康人肠道菌群、特殊人群肠道菌群、食品目录菌菌库、数十种菌种基因编辑等。结合功能筛选与机制研究,团队通过发现新功能分子、新靶点和新环路机制,明确效应分子,加速推进药物管线进程。恒赛生物成立于2018年,是一家致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。该公司已构建Eco-DCVax平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗,为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。目前,该公司已和多家海内外科研机构和三甲医院建立稳定的合作关系,正在进行中美双报,开展临床研究和技术合作,以全面验证DC疫苗的临床安全性和有效性。梦阳药业成立于2009年,是一家股份制现代化制药高新技术企业,主要从事天然药物、化学药物、保健食品的研发、生产和销售。公司主要产品:“生白口服液(合剂)”由我国中医肿瘤名医----邵梦扬教授尽毕生心血研制而成,拥有自主知识产权,获得国家发明专利,并得到多项国内大奖,产品作为肿瘤放化疗导致白细胞减少症的治疗药物和提高免疫力的药物,为无数患者带来了健康和希望。“猪苓多糖胶囊”是由中国中医科学院研发成功的新药,猪苓多糖在中国和日本很早就开展了深入的研究,其保肝和增强机体免疫功能在慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤的临床治疗上获得了良好的疗效。健尔圣医药是珠海市金湾区政府重点引进的科技型企业,2018年成立于珠海国际健康港,主要开展重金属中毒防治技术研发。GMDTC是该公司科研团队取得的国内完全自主知识产权化学一类新药,主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉、铅中毒。GMDTC首创的“入胞取毒”理论,通过肾SGLT2-GLUT2二次跨膜机制驱除进入细胞内的有毒重金属,将破解镉等重金属中毒无药可治的世纪难题,为职业健康与环境重金属污染防治、癌症化疗、控烟等提供突破性关键技术。赜灵生物成立于2019年,是一家专门从事创新药物研究及产业化的国家高新技术企业、全国中小科技型企业。公司研发管线涵盖肿瘤(实体瘤及血液瘤)、自身免疫性疾病、新型冠状病毒性肺炎引起的细胞因子风暴等创新药物研发。公司目前已获得7张临床试验批件,其中获美国FDA临床试验批件1张,拥有自主知识产权26件,专利24件,其中美国、欧洲、日本等国际专利14件,商标2件。四面体药物是一家基于先进技术的抗耐药菌新药开发技术平台和抗耐药肿瘤新药开发技术平台。公司成立于2021年,是以四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室余洛汀教授团队、国际知名药企美国阿斯利康资深专家陈少武科学家团队为核心,联合成都高投创投、川大科产集团、四川省院士基金、上市公司成都先导(688222),共同出资设立的国内领先的新药开发创新型企业。公司致力于小分子抗耐药新药研发,如超级抗生素和抗耐药肿瘤的创新药物。目前四面体药物已搭建生物测试平台,取得P2实验室资质,可快速推进生物测试工作,多个在研项目预计将于年内取得阶段性成果浩博医药是一家在中国和美国同步运作的临床阶段的创新药研发公司,致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台,关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病高效靶向治疗,并正在扩展对肝脏以外新靶点的巨大潜力。浩博医药的战略是将其领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合,从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。
瑞华制药致力于研发,生产市场价值高、制剂工艺难度高,具有缓控释特性的改良型新药和仿制药,产品销售主要面向中国和美国市场。公司拥有四大剂型技术平台,多种业界领先的药物递送技术及数据库,应用这些自有平台、技术和数据库,可大大缩短研发时间,提高生物等效实验通过率和产品申报获批成功率。研发人员充分发挥多年的从业经验和技术积累,专注于研发和生产有商业潜力和技术壁垒的仿制药和创新药剂产品,已有多个产品正在美国FDA及中国NMPA进行注册报批,公司的W产品将与国际同类产品竞争,走出国门,并同时以优质产品供应国内市场。封面图来源:123rf