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2023年3月17-21日,美国皮肤病学会年会(AAD)如期召开,吸引了全世界皮肤病学领域专家和学者的关注,中国皮肤科专家们对最新的领域证据也充满期待。2023年3月28日,杨森医学部开展——AAD大咖话前沿直播会邀请到13位国内外顶尖皮肤病教授对本年度AAD大会银屑病领域相关内容进行探讨。
会议由高兴华教授、郑捷教授共同主持
高兴华教授认为国际大会会后会能够帮助国内专家们更好地了解银屑病治疗领域前沿进展,并应用于临床工作中,高教授对本次会议的及时性和内容的丰富性表示高度认可。会议主要分为2部分进行。
第一部分:银屑病领域和银屑病治疗目标的前沿进展内容
首先刘晓明教授讲解了本次AAD大会中更新的重点银屑病疾病领域证据,涵盖了银屑病特殊部位受累疾病负担、糖尿病和心血管相关共病、以及生物制剂治疗延缓病程等多个方面。同时,提醒医患双方需要关注患者的心理健康和共病情况,实现银屑病疾病管理的全方位获益。
April Armstrong教授在今年AAD会议中进行了多项精彩汇报,此次直播会中Dr. Armstrong针对目前银屑病最新治疗目标-临床缓解进行了详细讲解。Dr. Armstrong从临床缓解概念提出的原因,临床缓解概念的组成,临床缓解目标维度,组织学和分子学缓解的维度来详细阐述。首先定义一个患者是否实现临床缓解需要明确维持治疗/停止治疗的前提,其次需要明确在治疗方案下的疗效评估终点(PASI相对改善或PASI绝对值,>PASI90是目前最为广泛接受的评估终点),再次则需要进一步确认经治疗达到评估终点后的疗效维持时间(有研究指出6-12个月是较常使用的维持时间),最后在保证对患者病情评估全面且不失简洁和可行性的前提下,临床缓解的判断也应该适当地考虑到患者自报告结局。Dr. Armstrong指出临床缓解的概念对尤其像中国这样银屑病长期持续治疗未形成常态化的国家更有价值。针对今年AAD中银屑病领域及治疗目标进展的话题,栗玉珍教授、孙青教授和张锡宝教授分享了自己的观点。
临床缓解是评估生物制剂治疗效果的重要指标之一,临床缓解的定义和评估标准需要综合考虑PASI/BSA终点和疗效持续时间,另一方面也需要结合组织病理学观察到炎症反应减轻和病理损伤回复正常,以及分子学层面观察到银屑病相关炎症介质如IL-17A,IL-17C和IL-17F等的减少验证和更全面地判定临床缓解的状态。
维持银屑病临床缓解状态对患者来说非常重要,能够改善生活质量和心理健康,重新融入社会生活,并且对疾病的进展也有一定的控制作用。虽然在定义上有一些争议,但维持6-12个月的临床缓解状态是一个比较客观的标准,医生应该尽力为患者提供强效且疗效稳定的治疗方式,使患者能够达到这个目标。
银屑病治疗的未来发展方向需要关注便捷性、高效性、长期缓解和安全性四个方面。新的药物需要提高治疗效率和更长的治疗间隔(如乌司奴单抗和古塞奇尤单抗),同时也需要研究靶点更为精准、效果更好的药物。长期缓解方面需要深入研究合适的评价工具和缓解时间的标准,以及组织学方面评估。安全性方面需要做好临床筛查,国内对心血管共病方面的筛查仍存在一些差距,是今后可以终点关注的方向。第二部分:古塞奇尤单抗在本次AAD大会中最新数据的解读
第二模块由郑捷教授主持
张春雷教授介绍了古塞奇尤单抗的在诱导期内的快速高皮损清除能力的最新数据,(第4周PASI中位改善约为60%;第12周PASI中位改善超过90%)。5年随访结果显示PASI 90应答的患者比例超过80%。此外最新真实世界数据显示,无论患者是否接受过生物制剂治疗,使用古塞奇尤单抗的患者药物留存率均高于IL17抑制剂(司库奇尤单抗和依奇珠单抗)。IL-23抑制剂长期维持治疗可能减缓PsO向PsA的进展。
杨斌教授介绍了古塞奇尤单抗对特殊部位疗效数据情况,美国最新数据显示79.4%的银屑病患者有一处以上特殊部位受累,头皮部位累及最常见;中国数据显示下肢和头皮是中国银屑病患者最常受累且最为难治的部位。最新AAD数据显示古塞奇尤单抗可以显著改善患者头皮皮损,趋势与全身皮损及生活质量的改善一致,头皮受累患者五年长期疗效稳定。古塞奇尤单抗显著改善银屑病患者下肢部位皮损,并且对下肢部位的疗效优于IL-17抑制剂。此外IL-23抑制剂在治疗52周时约75%患者可实现NAPSI90改善,且指甲受累患者五年长期疗效稳定。
顾军教授介绍了古塞奇尤单抗治疗的患者报告结局(patient⁃reported outcomes,PROs),PROs是直接来自患者的健康状况的报告,也是定义临床缓解的重要维度之一。最新数据显示,古塞奇尤单抗首次用药即可提高患者生活质量,全面改善患者的身心健康,缓解抑郁、焦虑,且疗效维持长达五年。RWE数据显示,古塞奇尤单抗改善患者的工作效率、社交、性障碍等,无论传统药物还是其他生物制剂转换为古塞奇尤单抗后,均能显著改善生活质量。同时建议加强医学科普教育,在树立患者对对银屑病的正确认识,消除心理顾虑的同时,加强自我管理达到更好的临床结局。针对AAD中古塞奇尤单抗对银屑病患者实现临床缓解和改善特殊部位、以及银屑病的慢病管理的话题,耿松梅教授、鲁严教授和蒋献教授分享了自己的观点。
临床研究数据和临床应用经验都支持了古塞奇尤单抗在银屑病患者缓解方面的优势,其作用机制决定了临床治疗的有效性,尤其在特殊部位和难治性部位。此外在治疗特殊类型如脓疱型银屑病的临床表现也具有给予医生很大的治疗信心。
在治疗累及特殊部位的银屑病患者方面,传统治疗的疗效有限,但现在有一些外用药物和生物制剂可以显著改善患者的症状。例如,得肤宝、倍他米松和卡泊三醇的复方制剂对于头皮和指甲的银屑病有一定疗效,IL-23抑制剂也可以改善特殊部位的症状,如头皮、下肢、生殖器等。最新研究表明,古塞奇尤单抗可以显著改善患者的头皮皮疹,并且长期改善效果确切;指甲皮损也可以得到75%的改善;生殖器方面,61%的患者在28周内可以达到生殖器PASI为0的改善。这些治疗可以不仅改善患者的身体症状,还可以减少社交障碍,提高生活质量。
银屑病慢病管理模式可以帮助患者更好地管理自己的病情,减少复发和延长缓解期,同时也有助于建立真实世界数据库和收集临床数据,为未来的临床研究提供支持,对科室和学科的发展也有积极的影响。因此,我们应该重视银屑病慢病管理,积极推广和实践。会议总结环节,郑捷教授表示最新数据进一步展示了IL-23抑制剂治疗银屑病的效果非常显著。古塞奇尤单抗在头皮,指甲之外,在小腿等难治部位也显示出很好的疗效。此外基于既往的实践经验古塞奇尤单抗对于反向性银屑病和瘙痒等特殊病情也有良好的治疗效果,这可能得益于IL-23这个上游靶点更为宽泛的作用范围的原因。IL-23抑制剂在IL-17抑制剂失效后作为替代治疗也是公认的选择。
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