2seventy的冰与火之歌：上半年营收近8千万美元，同比增长251%！但其CAR-T疗法因致死被FDA叫停

2023年8月17日/医麦客新闻 eMedClub News/--8月14日，2seventy bio报告了2023第二季度财务业绩和近期运营进展。第二季度总收入为3600万美元，与去年同比增长166%；上半年共计7770万美元，同比增长251%。而研发费用却分别同比减少了7%与1.68%。其余杂费也与上半年同比减少了2.1%。因此，第二季度净亏损与去年同期相比大幅减少了45.6%，为4210万美元，上半年净亏损共计8910万美元，同比减少了45.3%。这主要得益于与Abecma合作带来的收入和谨慎的费用管理，未来将致力于实现业务的盈亏平衡，同时谨慎地投资于创新。2seventy bio和BMS将平分与Abecma在美国开发、制造和商业化相关的所有利润和亏损，第二季度为2450万美元、上半年共计为4750万美元。Abecma在美国的营收可能达到20亿至30亿美元的峰值。目前公司持有现金、现金等价物和有价证券约3.07亿美元，加上Abecma不断增长的现金流和严格的费用管理，能为2026年的2seventy bio提供现金跑道。

▲ AML常见作用靶点 图片来源：网络

• 2seventy 将与BMS合作，继续扩大Abecma的现有生产能力，并计划在今年晚些时候进一步扩大产能。该合作计划于2024年上半年推出基于悬液的慢病毒载体(sLVV)，制造性能指标保持强劲，规格率超过90%，平均周转时间约为29天。除了增加生产能力外，商业上也在努力扩大美国治疗中心占地面积。
• 根据CAR-T疗法Abecma的KarMMa-3研究数据，预测12月16日PDUFA的目标日期，以进行潜在的标签扩展。同时计划与BMS在今年年末启动针对新诊断的多发性骨髓瘤患者进行karma-9研究。
• bbT369在复发和/或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B- nhl)患者中的I期CRC-403研究的最新进展预计将于2023年底进行。
• 与Regeneron合作开发，用于卵巢癌的muc16项目的临床新药(IND)申请将于2023年底提交。
• 由药明巨诺牵头，预计将于2023年底在中国启动一项针对2seventy bio效力增强的MAGE-A4 T细胞受体(TCR)项目的研究。

▲ 2seventy 在研管线 图片来源：2seventy 官网