亦诺微医药恶性脑胶质瘤溶瘤产品MVR-C5252获批进入中国临床

亦诺微医药宣布其治疗恶性脑胶质瘤溶瘤产品MVR-C5252，于2023年3月29日通过中国国家药品监督管理局审核，获准进入临床阶段，这也是亦诺微医药在中国获得的第三个临床批件。此前，MVR-C5252已于2022年8月获美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认证。

2022年7月，公司与华润生物医药达成合作协议，将于大中华区域共同开发MVR-C5252产品，利用华润生物医药丰富的临床资源快速推进开发进展。公司也正在与美国杜克大学筹备在美国共同开展MVR-C5252的临床探索，并首次使用对流增强给药技术（Convection Enhanced Delivery，“CED”)作为给药方式。多点开花的全面合作模式，既体现了国内外知名药企和顶尖科研机构对公司溶瘤病毒产品的充分认可，也将帮助公司快速推进中美两地的临床开发，争取早日为肿瘤患者提供新的治疗手段选择。

恶性脑胶质瘤预后差，复发率接近100%，患者中位生存期仅1.5年，亟需更有效的治疗方案。MVR-C5252是亦诺微医药基于OVPENS（Open Vector + Potent, Enabling, Novel & Safe）药物开发平台全新自主研发的产品管线，专为治疗中枢神经系统肿瘤而设计。该产品在结构设计上做了进一步的基因工程减毒改造，在实现针对恶性神经胶质细胞选择性杀伤的同时保证安全性；该产品还携带表达特定治疗性的肿瘤靶点基因，以促进肿瘤微环境的免疫应答，从而进一步提高抗肿瘤活性。2021年6月11日，日本第一三共（Daiichi Sankyo）的溶瘤病毒疗法Delytact获得日本厚生劳动省（MHLW）的有条件限时批准，用于治疗恶性胶质瘤，成为全球首款获批用于脑肿瘤治疗的溶瘤病毒产品，这也是HSV-1成药性的又一个验证。