跨越一个世纪：肿瘤放射疗法的崛起

01 放射性药物的肿瘤学应用

放射性药物是一类药物，包括造影剂、分子成像探针或示踪剂等诊断剂和治疗疾病的治疗剂[1]。

在肿瘤学中，诊断用放射性药物已被广泛用于检测、诊断或分期疾病；确定治疗资格；或监测治疗反应。治疗用放射性药物，也被称为放射治疗药物，由靶向配体(Ligand)+连接臂(Linker)+放射性核素(Radioisotope)组成，能够选择性地结合靶细胞上或靶细胞内的特定受体，并递送细胞毒性放射性核素。

放射性药物越来越受关注的领域——放射疗法，通过将靶向治疗与靶向诊断相结合，使用具有多种放射能力的相同核素或不同核素靶向肿瘤细胞，同时保留健康组织。

02 百多年间，放射疗法迅速崛起

放射治疗学的概念并不新鲜，早在一个多世纪之前，放射疗法就被用于治疗癌症。那时候，将近一半的癌症患者在治疗过程中的某个阶段仍会接受放射治疗[2]。

一个典型的例子，放射性碘长期以来一直被用于治疗甲状腺癌症，能够为转移性疾病患者的预后带来巨大影响[3]。

21世纪初，美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种不同的放射疗法，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，尽管两个疗法并没有在临床结果或商业上获得显著成功。

2013年，FDA批准镭-223(Xofigo®)用于去势抵抗性前列腺癌、症状性骨转移和无已知内脏转移病患者的治疗。从那时起，FDA又陆续批准了神经内分泌肿瘤、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤和转移性去势抵抗性前列腺癌的放射疗法[4]。

过去十年来，放射治疗领域得到了快速发展，这主要得益于放射性核素疗法、多模态生物成像技术、纳米疗法和介入肿瘤学领域的显著进步[1]。与此同时，针对新靶点、靶向配体、连接臂和放射性核素的基础科学研究也迎来更广阔的发展空间。在其他治疗方法难以治愈的终末期疾病的范围之外，研究人员也开始研究针对新的适应症和早期癌症的放射疗法[1]。

03 研发挑战及应对策略

与拥有放射性药物研究经验的合作伙伴合作，有助于申办方预测和管理风险，并促进研究项目获得成功。凭借在放射疗法临床试验方面的丰富经验，普米尔医药(Premier Research)的专业团队能够利用深厚的专业知识和广泛的供应商网络，确保研究按时、按预算完成，并提供高质量的数据，帮助开发者成功将这些突破性的治疗方法带给有需求的患者。

参考资料