今日,阿斯利康宣布,与KYM Bioscience达成的Claudin 18.2 ADC(CMG901)全球独家授权协议已完成,KYM为康诺亚(70%所有权)和乐普生物(30%所有权)合资成立的公司。
2023年2月,乐普生物/康诺亚共同宣布与阿斯利康达成CMG901全球独家授权协议,总额达11.88亿美元。CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2 ADC,由抗Claudin 18.2单抗通过可裂解linker与MMAE偶联。今年2月6日,CMG901治疗晚期实体瘤的Ia期剂量递增临床研究最新数据在2023年ASCO GI上公布。截至2022年8月4日,CMG901的Ia期临床研究共入组27例患者(13例患有胃癌/胃食管结合部腺癌,14例患有胰腺癌)。8例接受CMG901治疗的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中,客观缓解率为75%,疾病控制率为100%。其中,2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客观缓解率均为100%。中位无进展生存时间(mPFS)和中位总生存时间(mOS)均尚未达到。安全性和耐受性良好,3/27例(11.1%)患者发生药物3级相关不良事件,没有发生4级及以上药物相关不良事件。剂量递增成功至3.4mg/kg,且尚未达到MTD。仅2.2 mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性。此外,目前还有几款CLDN18.2 ADC在研,其中礼新医药的LM-302近期刚与康方生物达成合作,共同推进PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)联合LM-302针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。服务:
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